呼吸道合胞病毒 (RSV) 可导致婴幼儿患上多种呼吸道疾病。它最常导致类似感冒的疾病,但也可能导致下呼吸道感染,如支气管炎和肺炎。
Synagis®(帕利珠单抗)是一种单克隆抗体,美国儿科学会 (AAP) 建议根据胎龄和某些潜在疾病,为可能从 RSV 免疫预防中获益的高危婴儿和幼儿使用。帕利珠单抗 15mg/kg 剂量每月肌肉注射一次,最多注射五剂,从 11 月到 3 月(RSV 感染高峰期)。帕利珠单抗对治疗 RSV 疾病无效。
Synagis 政策 403-1120 中列出的联盟使用标准遵循当前的 AAP 建议。联盟将为符合联盟 Synagis 政策中概述的使用条件的成员提供 Synagis 服务。
对于希望在其办公室管理 Synagis 的提供商,需要提交医疗必要性声明表以及事先授权请求。
这些指南遵循美国儿科学会 (AAP) 的建议。
| 诊断 | |
|---|---|
| 呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季节开始时年龄为 0-12 个月
☐ 婴儿出生时妊娠周数少于 29 周,出生时妊娠天数为 0 天。 ☐ 患有慢性肺疾病 (CLD) 的早产儿,定义为胎龄 <32 周,0 天,且出生后至少前 28 天需要 >21% 氧气。 ☐ 患有血流动力学显著的先天性心脏病 (CHD) 的婴儿,例如患有无发绀型心脏病的婴儿,他们正在接受药物控制充血性心力衰竭并需要进行心脏外科手术,以及患有中度至重度肺动脉高压的婴儿。 ☐ 如果婴儿的儿科心脏病专家认为有必要,则婴儿患有发绀型心脏缺陷。 ☐ 在呼吸道合胞病毒 (RSV) 季节接受心脏移植的婴儿。 ☐ 患有神经肌肉疾病、严重呼吸道疾病或先天性异常的婴儿,由于咳嗽无效而导致清除上呼吸道分泌物的能力受损。 ☐ 在呼吸道合胞病毒 (RSV) 季节期间,免疫功能严重受损。 ☐ 患有囊性纤维化和早产慢性肺病和/或营养不良的婴儿。 |
呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季节开始时年龄为 12 – <24 个月
☐ 患有早产慢性肺病 (CLD) 的早产儿,在第二个 RSV 季节开始前的 6 个月内继续需要补充氧气、慢性全身皮质类固醇或利尿剂治疗。 ☐ 在呼吸道合胞病毒季节接受心脏移植的儿童 ☐ 在呼吸道合胞病毒 (RSV) 季节期间,免疫功能严重受损。 ☐ 患有囊性纤维化且有严重肺部疾病表现或身长体重小于 10日 百分位数 |
| 剂量 | |
| ☐ 患者是否接受了新生儿重症监护室/医院剂量的治疗?是 不
☐ 首次/下次注射的预计日期 Synagis 15mg/kg 肌肉注射,每月 11 月至 3 月: 根据当前体重服用剂量 |
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联盟授权
通过传真将 Alliance 事先授权表格提交至 (831) 430-5851。该系列仅需一份表格。请在表格上注明婴儿体重。对于在其办公室管理 Synagis 的提供商,还需提交一份完整的“医疗必要性声明”表格,该表格可在 Alliance 网站的药房页面找到: http://www.ccah-alliance.org/pharmacy.html.
Alliance Synagis 订购和账单信息
对于在其办公室管理 Synagis 的供应商,必须使用联盟专业药房 US Bioservices。当 Synagis 获得授权时,CCAH 工作人员将通知 US Bioservices。
美国生物服务联系信息:电话 (888) 518-7246 和传真 (888) 418-7246。感谢您照顾处于危险中的幼婴。
如果您对 Synagis 的建议有任何疑问,请致电 (831) 430-5952 联系药学博士、临床药房经理 Yasuno Sato。